5月19日,正大天晴的甲磺酸艾立布林注射液在江蘇省連云港市海州區廠區完成首批出口美國發貨。這款乳腺癌治療藥物憑借高精尖的合成工藝和高標準的生產流程,成功突破多項技術瓶頸,在中國獲批僅3個月后迅速獲得美國批準,實現了中美雙批,進一步強化了正大天晴在腫瘤創新與國際化領域的戰略布局。
甲磺酸艾立布林注射液適用于既往接受過至少兩種化療方案(包括蒽環類和紫杉烷類藥物)治療的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。聚焦乳腺癌領域,正大天晴已上市氟維司群注射液、多西他賽注射液、依維莫司片、注射用曲妥珠單抗、帕妥珠單抗注射液、哌柏西利膠囊等產品,覆蓋HER2陽性、HER2低表達、HR陽性以及三陰性乳腺癌等全分子分型,以期為患者提供更加精準的治療方案。
國際化為正大天晴的核心戰略之一。目前,公司已有10多個產品出口到60多個國家或地區。艾立布林美國獲批后,生產系統各部門高效完成藥品生產、入庫及放行工作,在較短時間內即完成出口發貨。本次甲磺酸艾立布林注射液的發貨,將為當地乳腺癌患者提供更多元的治療選擇,也是正大天晴推進醫藥新質生產力在高端化藥領域的實踐落地,是以“中國智造”造福全球患者。
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